Philips ostrzega, że system USG Lumify może niespodziewanie zażądać ponownej rejestracji głowicy i uniemożliwić badanie do czasu połączenia z internetem. Zalecenie ma szczególne znaczenie dla zespołów ratownictwa i personelu wykonującego badania poza szpitalem.
W notatce bezpieczeństwa z 8 września 2026 r. producent opisuje błąd, przez który aplikacja może nie rozpoznać wcześniej zarejestrowanej głowicy. Ponowna rejestracja wymaga dostępu do Wi-Fi lub sieci komórkowej. Philips otrzymał zgłoszenia, że problem uniemożliwił skanowanie w warunkach przedszpitalnych i opóźnił udzielenie pomocy.
Drugą nieprawidłowością jest niestabilne lub przerywane połączenie USB głowicy z telefonem albo tabletem, które również może zakłócić badanie.
Jakie ryzyko wskazuje producent?
Od wprowadzenia Lumify na rynek w 2015 r. Philips otrzymał cztery zgłoszenia zgonów i osiem zgłoszeń poważnych obrażeń związanych z niedostępnością lub brakiem funkcjonalności systemu. Notatka nie przypisuje poszczególnych zgłoszeń konkretnemu z dwóch opisanych problemów.
Ostrzeżenie obejmuje wszystkie systemy Lumify ze wskazanymi wersjami oprogramowania: Android 1.X, 3.X, 4.X i 5.X oraz iOS 2.X i 5.X.
Co powinni zrobić użytkownicy?
Philips zaleca:
- nie używać Lumify w miejscach bez łatwo dostępnego połączenia Wi-Fi lub sieci komórkowej;
- zawsze zapewniać dostęp do zapasowego aparatu USG lub innych metod obrazowania;
- przekazać zawiadomienie wszystkim użytkownikom i placówkom korzystającym z systemu;
- odesłać formularz potwierdzenia w ciągu 30 dni od otrzymania zawiadomienia.
W dokumencie producent zapowiada aktualizację rozwiązującą problem rejestracji oraz dalszą analizę niestabilnego połączenia przewodu. Notatka nie nakazuje zwrotu urządzeń — wskazuje ograniczenia ich użytkowania i środki ostrożności.
Źródło: Philips Ultrasound LLC, pilne zawiadomienie dotyczące bezpieczeństwa nr 2026-PD-US-010 z 8 września 2026 r.
Chcesz otrzymywać takie informacje automatycznie?
PharmAlert monitoruje komunikaty regulatorów i wysyła alerty po publikacji istotnych informacji.
