Decyzje Głównego Inspektora Farmaceutycznego dotyczące m.in. wycofania, wstrzymania, zakazu oraz ponownego dopuszczenia produktów leczniczych.
GIF uchylił wstrzymanie obrotu wszystkimi seriami Sunitinib Vipharm w trzech mocach: 12,5 mg, 25 mg i 50 mg. Postępowanie wykazało, że obserwowany wygląd granulatu w kapsułkach wynika z procesu produkcji, a rozbieżność w jego opisie nie wpływa na jakość, bezpieczeństwo i skuteczność leku.
GIF uchylił decyzje wstrzymujące obrót wszystkimi seriami Lorazepamu TZF 2 mg/ml i 4 mg/ml. Podstawą rozstrzygnięć były zatwierdzona przez URPL zmiana wymagań jakościowych oraz ponowna ocena wcześniejszych wyników badań przez Narodowy Instytut Leków.
GIF wycofał dwie serie leku Vamfoli 50 mg/5 ml po zgłoszeniach obecności cząstek w nienaruszonych fiolkach. Reklamacje Wojskowego Instytutu Medycznego w Warszawie uruchomiły postępowanie, podczas którego hurtownia skontrolowała 72 opakowania ze swojego magazynu. W każdej sprawdzonej fiolce zaobserwowano ciała obce.
GIF wstrzymał w całej Polsce obrót wszystkimi seriami Symonette 75 mikrogramów. Badanie Narodowego Instytutu Leków wykazało zbyt niskie uwalnianie dezogestrelu po 15 minutach. Wyjaśnienia podmiotu odpowiedzialnego nie pozwoliły wykluczyć podobnej niezgodności w pozostałych seriach.
GIF wycofał serię Somatinu 3 mg po potwierdzeniu obecności białego, kłaczkowatego osadu powstającego po rozpuszczeniu proszku. Reklamację złożył szpital Narodowego Instytutu Onkologii w Warszawie. W toku postępowania ustalono, że podobny sygnał dotyczący tej samej serii pojawił się już w kwietniu.
GIF wycofał serię Fluoksetyny EGIS 10 mg po potwierdzeniu zbyt niskiej zawartości substancji czynnej. Niezgodność wykryto podczas dalszego postępowania po wrześniowym wycofaniu innej serii tego leku. Podmiot odpowiedzialny oceniał odchylenia jako klinicznie nieistotne, jednak GIF wskazał na możliwość obniżonej skuteczności leczenia.
GIF wycofuje 25 serii Olfen MAX. Poziom zanieczyszczenia wzrastał podczas przechowywania. Sprawdź, które opakowania obejmuje decyzja.
Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał 8 października 2026 r. jedną serię czopków Avenalax 1 g. Badanie Narodowego Instytutu Leków wykazało zawartość glicerolu poniżej wymagań jakościowych. Farmina oceniła, że niezgodność stwarza ryzyko braku skuteczności leku w terminie jego ważności, i zarekomendowała wycofanie serii.
Główny Inspektor Farmaceutyczny wstrzymał 5 października 2026 r. obrót wszystkimi seriami leku Balfumon 120 mg w opakowaniach po 14 kapsułek. Badanie Narodowego Instytutu Leków wykazało niezgodność dotyczącą uwalniania substancji czynnej. Nie wyjaśniono jej przyczyny ani nie wykazano, że problem ogranicza się do przebadanej serii.
Jedna seria Magne B6 w opakowaniach po 60 tabletek została wycofana z obrotu w całej Polsce. Badania Narodowego Instytutu Leków wykazały niezgodność dotyczącą uwalniania magnezu. Opella przedstawiła prawidłowy wynik własnego badania, jednak GIF uznał wadę jakościową za potwierdzoną.
Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał 23 września 2026 r. trzy serie Ornisparu 3 g/5 g z powodu niezgodności jakościowych. Solinea początkowo rekomendowała wycofanie dwóch serii, jednak po wezwaniu GIF do dodatkowych wyjaśnień rozszerzone postępowanie ujawniło niezgodność także w trzeciej.
Główny Inspektor Farmaceutyczny wstrzymał 25 września 2026 r. obrót pozostałymi seriami Ornisparu 3 g/5 g we wszystkich pięciu wielkościach opakowań. Urząd uznał, że przedstawione wyjaśnienia nie pozwalają wykluczyć niezgodności jakościowych poza trzema seriami wycofanymi dwa dni wcześniej.