Komunikaty i notatki bezpieczeństwa dotyczące wyrobów medycznych publikowane przez URPL.
Philips ostrzega, że system USG Lumify może niespodziewanie zażądać ponownej rejestracji głowicy i uniemożliwić badanie do czasu połączenia z internetem. Zalecenie ma szczególne znaczenie dla zespołów ratownictwa i personelu wykonującego badania poza szpitalem.
Clinical Innovations (Laborie) wycofuje 17 partii systemu próżniowego Kiwi Complete VAC-6000MTE ze wskaźnikiem siły trakcyjnej. Problem produkcyjny może osłabiać połączenie wskaźnika z uchwytem. Jego pęknięcie powoduje całkowitą utratę próżni i może opóźnić ukończenie porodu.
Stryker rozpoczął dobrowolne wycofanie określonych partii elementów implantów ortopedycznych wykonanych z polietylenu przechowywanego przez ponad pięć lat. Według producenta może to zwiększać podatność materiału na utlenianie, a w konsekwencji prowadzić do jego nadmiernego zużycia.
Siemens Healthineers ostrzega przed przenoszeniem odczynników w analizatorach Atellica CH i Atellica CI. Problem może powodować fałszywie zawyżone wyniki hemoglobiny glikowanej (HbA1c), a w Atellica CI również zaniżone wyniki bilirubiny bezpośredniej. Producent zaleca wdrożenie działań naprawczych oraz ocenę, czy konieczna jest analiza wcześniejszych wyników.
Kröber Medizintechnik ostrzega przed zaniżonym przepływem tlenu w wybranych koncentratorach Kröber O2 i Kröber O2 w wersji 4.0. Przyczyną jest wadliwa partia zaworów zwrotnych. Producent zalecił wycofanie objętych problemem urządzeń z eksploatacji, zapewnienie sprzętu zastępczego i wymianę elementu.
FH INDUSTRIE wycofuje wszystkie partie ośmiu wariantów śrub CALCANAIL. Podczas rutynowej kontroli wykryto perforację podwójnego opakowania sterylnego, która może zagrozić sterylności wyrobu. Producent zaleca zaprzestanie używania wskazanych produktów oraz odseparowanie zapasów.
Cynosure Lutronic Technology ostrzega przed możliwością wystąpienia iskry, miejscowego zapłonu lub głośnego trzasku podczas niektórych zabiegów naczyniowych laserem DermaV. Producent zaleca zmianę ustawień chłodzenia i niezwłoczne przekazanie informacji wszystkim operatorom urządzenia.
URPL opublikował notatkę firmy PAJUNK dotyczącą wycofania z obrotu i używania pięciu partii DeltaCut Biopsy. Powodem jest ryzyko odłączenia się piasty igły biopsyjnej od kaniuli, co może uniemożliwić prawidłowe pobranie próbki.
URPL opublikował 24 września 2026 r. notatkę bezpieczeństwa dotyczącą wycofania określonych serii zestawów Shockwave Reducer. Powodem są trudności z opróżnieniem balonu lub brak możliwości jego opróżnienia podczas implantacji.